"Эмла" - отзывы. Emla: применение, рекомендации

25 мг прилокаин 25 мг. Вспомогательные вещества: масло касторовое полиоксил гидрогенизированное (Арлатон 289), карбоксиполиметилен, натрия гидроксид для поддержания уровня рН 8.7-9.7, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Местный анестетик для поверхностной анестезии.

Фармакологическое действие

Препарат для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек. Действие продукта обеспечивается входящими в его состав компонентами — лидокаином и прилокаином, которые являются местными анестетиками амидного типа. Местные анестетики, проникая в слои эпидермиса и дермы, вызывают анестезию кожи. Степень анестезии зависит от дозы продукта и продолжительности аппликации. После нанесения крема на интактную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии в последствии снятия окклюзионной повязки составляет 2 ч. При пункционной биопсии применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% больных через 60 мин в последствии нанесения. Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее, чем интактной кожи, из-за более быстрой абсорбции продукта.

У женщин через 5-10 мин в последствии нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия, достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 мин (с учетом индивидуальных особостей от 5 до 45 мин). При обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность анестезии в последствии нанесения крема составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия продукта на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Фармакокинетика

Системное всасывание крема зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), также от других особостей кожи. У взрослых в последствии нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см2 (0.2 г на 10 см2) на 3 ч системная абсорбция лидокаина составляет примерно 3%, прилокаина — 5%. Всасываются медленно. Cmax лидокаина и прилокаина в плазме крови достигались примерно через 4 ч от момента нанесения крема и составляли для лидокаина 0.12 мкг/мл, для прилокаина 0.07 мкг/мл.

• 
  При лечении трофических язв нижних конечностей время достижения Cmax лидокаина (0.05-0.84 мкг/мл) и прилокаина (0.02-0.8 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2.5 ч с момента нанесения продукта на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин).
• 
  При многократном нанесении крема на язвенную поверхность кумуляции прилокаина, лидокаина и их метаболитов не отмечается.
• 
  При нанесении крема на слизистую оболочку половых органов время достижения Cmax лидокаина и прилокаина (0.18 мкг/мл и 1.15 мкг/мл соответственно) составляет примерно 35 мин с момента нанесения продукта на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с распространенным нейродермитом скорость всасывания увеличивается.

Показания

Поверхностная анестезия:

• 
  кожи при пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах;
• 
  трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке);
• 
  слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Режим дозирования

Взрослым для поверхностной анестезии интактной кожи крем Эмла наносится на кожу под окклюзионную повязку. Доза продукта и время аппликации зависят от проводимой манипуляции.

Вид манипуляции

Доза

Время аппликации Пункция или катетеризация сосуда 2 г/10 см2 1 ч (максимум 5 ч). Небольшие хирургические вмешательства 1.5-2 г/10 см2 1 ч (максимум 5 ч) Поверхностные хирургические вмешательства на большой площади поверхности кожи (например, при взятии кожи методом расщепленного лоскута) 1.5-2 г/10 см2 2 ч (максимум 5 ч).

Для поверхностной анестезии трофических язв нижних конечностей перед их хирургической обработкой (механической очисткой) крем надлежит нанести толстым слоем на язвенную поверхность под окклюзионную повязку из ПВХ в дозе 1-2 г/10 см2 (не более 10 г за процедуру) на 30 мин. Если проникновение продукта в ткани язвы затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку язвы надлежит начинать не позднее 10 мин в последствии удаления крема.

Для поверхностной анестезии половых органов перед инъекциями местных анестетиков крем надлежит нанести толстым слоем на кожу мужчинам в дозе 1-2 г/10 см2 на 15 мин, женщинам — в дозе 1 г/10 см2 на 60 мин.

Для поверхностной анестезии слизистой оболочки половых органов при удалении кондилом и перед инъекциями местных анестетиков 5-10 г крема (в зависимости от площади обрабатываемой поверхности) наносят на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки. Время аппликации 5-10 мин. Процедуру надлежит проводить сразу же в последствии удаления крема.

Детям для поверхностной анестезии интактной кожи перед пункцией сосуда или поверхностными хирургическими вмешательствами крем Эмла наносится толстым слоем на кожу под окклюзионную повязку. Доза продукта обязана соответствовать обрабатываемой поверхности и не обязана превышать 1 г крема на 10 см2. Доза и время аппликации зависят от возраста малыша.

Пациентам (особо детям) с распространенным нейродермитом (атопическим ) время аппликации надлежит уменьшить до 15-30 мин.

Побочное действие

Местные реакции: часто (>1%) — бледность, и отечность в месте нанесения продукта (за счет действия на поверхностные сосуды); иногда (<1%->0.1%) — легкое жжение и зуд сразу в последствии нанесения продукта; не часто (<0.1%) — геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особо в последствии длительной аппликации у малышей с распространенным нейродермитом или контагиозным моллюском. Системные реакции: не часто (<0.1%) — аллергические реакции (в тяжелых случаях — ), у малышей.

Противопоказания

• 
  метгемоглобинемия;
• 
  , родившиеся при периоде беременности менее 37 недель;
• 
  высокая восприимчивость к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту продукта.

Беременность и лактация

Возможно применение продукта Эмла при беременности и в период лактации по показаниям и в рекомендуемых дозах. Лидокаин и прилокаин выделяются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для младенца.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при нанесении крема Эмла вблизи глаз, поскольку продукт вызывает раздражение роговицы. Не надлежит использовать крем в случае возможности его проникновения в среднее ухо. Не надлежит наносить крем на открытые раны.

Использование в педиатрии

У малышей в возрасте до 3 мес безопасность и эффективность применения крема Эмла определяется в последствии нанесения разовой дозы. У малышей этого возраста в последствии нанесения крема может наблюдаться временное увеличение концентрации метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч, не имеющее клинического значения. Не установлена эффективность крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, в тяжелых случаях — угнетение ЦНС и сердечной деятельности. В некоторых случаях у малышей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у трехмесячного малыша. Нанесение лидокаина в дозе 8.6-17.2 мг/кг вызывало выраженную у новорожденных. Лечение: надлежит удалить невсосавшуюся часть продукта с поверхности кожи.

• 
  При возникновении симптомов со стороны ЦНС (судороги, угнетение ЦНС) показано проведение симптоматической терапии, в т.ч. назначение противосудорожной терапии и при надобности — ИВЛ.
• 
  При развитии метгемоглобинемии в качестве антидота надлежит использовать . Необходимо обеспечить наблюдение за пациентом на протяжении нескольких часов в последствии начала лечения интоксикации из-за медленной системной абсорбции компонентов продукта.

Лекарственное взаимодействие

• 
  При одновременном использовании продукта Эмла с другими местными анестетиками и структурно сходными с ними продуктами (в т.ч. токаинидом) возможно усиление риска возникновения системных побочных эффектов.
• 
  При одновременном использовании продукта Эмла с продуктами, индуцирующими развитие метгемоглобинемии, продуктами, содержащими сульфогруппу, возможно увеличение концентрации метгемоглобина в крови.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Период годности — 3 года.

Внимание!
Перед применением медикамента «Эмла (Emla)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Эмла (Emla) ».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:

Эмла — обезболивающий крем, использующийся при депиляции, хирургических и косметических манипуляций. Средство обеспечивает местное анастезирующее действие, помогая провести процедуру без болезненных и дискомфортных ощущений.

Крем «Эмла» (Emla) - это особый крем, предназначенный для обезболивания кожного покрова при проведении различных манипуляций. Особое сочетание анестезирующих веществ позволяет использовать данное средство для снятия болезненных ощущений у взрослых и детей.

Эффективность препарата Эмла и степень обезболивания зависит от соблюдения инструкции по применению. Правильность использования, выдержка времени или применение окклюзии позволит достичь необходимого результата. Поэтому прежде чем использовать крем, ознакомьтесь с правилами применения.

Аббревиатура ЭМЛА с английского языка переводится как смесь местных анестетиков, а само средство представляет собой равную пропорцию лидокаина и прилокаина. Препараты растворяются в воде с добавлением дополнительных веществ, благодаря чему образуют кремовую субстанцию.

Для чего используется?

Анестетик прекрасно проникает в кожный покров, благодаря чему анестезирует его. Используют его не только для кожных покровов, но и для слизистых оболочек. Средство является уникальным и безопасным продуктом и может использоваться для маленьких детей, а также беременных женщин.

1. Обезболивании эпидермиса во время пункции сосудов и постановки катетеров;
2. Поверхностном хирургическом вмешательстве;
3. Во время болезненных операций на кожных тканях и слизистых оболочках;
4. Трофических язвах и их обработке;
5. При инъекциях и прививках у детей;
6. Во время пересадки кожи методом расщепления лоскута ткани на больших участках;
7. Обезболивании во время эпиляции;
8. Косметических салонных процедурах с лазером и мезотерапии;
9. Для нанесения татуировок;
10. Во время хирургических операций в гинекологии и урологии;
11. В педиатрии при проведении многочисленных болезненных манипуляций (инъекции, заборы крови, пункции).

Инструкция по применению

Применение крема «Эмла» должно быть правильным и своевременным. Для этого следует усвоить определенные правила:

1. Внимательно изучите инструкцию к применению, прежде чем приступить к использованию данного препарата.
2. Используйте препарат заранее, чтобы он успел подействовать до начала проведения манипуляции.
3. Наносите средство на весь участок кожи.
4. Обязательно закрывайте место специальной непроницаемой наклейкой, которая прилагается в упаковке.
5. Соблюдайте инструкцию применения и время выдержки аппликации.
6. Для лучшей анестезии используйте толстый слой эмульсии, равномерно распределив его.

Очень важно соблюдать дозировку. Это необходимо для того, чтобы анестетики подействовали на достаточном уровне и площади кожного покрова. Иначе могут возникнуть болезненные ощущения во время проведения процедуры.

Наклейка необходима для лучшего проникновения веществ в кожный покров. Поскольку наиболее благоприятные условия для впитывания крема – это высокая влажность, то использование окклюзионной повязки обязательно. Тем самым непроницаемая пленка сдерживает влагу и анестезия начинает действовать.

Уровень анестезии и время ее действия зависит от длительности аппликации и дозировки крема Эмла. Препарат начинает действовать не сразу, поэтому наносится за 1 – 2 часа до процедуры. После того как повязка снята, время обезболивания составляет от 2 до 4 часов.

Крем Эмла при нанесении на слизистые оболочки половых органов женщин начинает действовать быстрее. Необходимо 15-20 минут для анестезии слизистой при использовании лазера.

После проведения аппликации и выжидания положенного времени повязку снимают и вытирают остатки средства салфеткой. Далее проводится та манипуляция, которая необходима. К примеру, для прививки место инъекции дезинфицируют и делают укол. Ничего страшного, если наклейка снята до проведения процедуры. Эффект обезболивания остается и вы можете выждать 30 минут – 1 час без потери результата.

Дозировка крема Эмла не должна превышать следующие показатели:

• С рождения и до 3 месяцев – 1 г на максимальном участке кожи в 10 см2 (не более 1 часа);
• До года – 2 г максимум на 20 см2 (на 1 час аппликации);
• С 1 года и до 6 лет – 10 г на 100 см2 кожного покрова (от 1 до 5 часов наложения повязки);
• 6 - 12 лет – 20 г на максимальном участке в 200 см2 (от 1 до 5 часов).

Крем «ЭМЛА» безопасен в использовании для взрослых и детей. Это доказано многочисленными лабораторными экспертизами. Возможно возникновение бледности или покраснения локально, а также небольшая отечность, редко – зуд. Однако это не влияет на обезболивающий эффект этого препарата.

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний:

• Метгемоглобинемия (повышение содержания метгемоглобина);
• Использование для недоношенных детей, которые родились на сроке менее 37 недель;
• Особая индивидуальная непереносимость анестетиков, содержащихся в креме;
• До 3 месяцев детям делают разовую пробу.

Меры предосторожности

Необходимо быть аккуратными и учитывать следующие предосторожности:

1. Не использовать на открытых повреждениях кожи (только лишь при необходимости обработки язв на нижних конечностях;
2. Не использовать открытый тюбик крема «Эмла» повторно, при нанесении на трофические язвы;
3. При атопическом дерматите снижают выдержку окклюзионной повязки до получаса;
4. С особой осторожностью рекомендуется наносить на слизистые оболочки у детей, так как абсорбция препарата у них снижена;
5. Нельзя наносить на область уха при возможности попадания эмульсии в среднее ухо;
6. Избегать области глаз и попадания на слизистую оболочку глаза.

Стоимость

Сколько стоит крем Эмла? Цена на крем Эмла составляет 300 – 400 рублей за тюбик 5 г. Купить его можно в аптеке или заказать в интернет-магазине. Крем не имеет похожий аналог. Помните, вы должны получить не только тюбик, но также наклейку и подробную инструкцию по применению обезболивающего крема Эмла для депиляции.

Эмла – препарат для местной анестезии в форме крема. Показан к наружному применению для обезболивания кожных покровов и слизистых оболочек. Крем содержит амидные анестетики: прилокаин и лидокаин, которые проникают в глубь дермы и отключают чувствительность нервных окончаний. Обезболивающий эффект на коже длится 2 часа, а на слизистых оболочках – до 20 минут.

Свойства крема

Характер действия препарата на разные участки дермы отличается, в зависимости от зоны применения, дозы средства и периода времени, на которых была наложена окклюзионная повязка. При нанесении препарата стоит учитывать его особенности:

• Через 1 час после нанесения мазь обезболивает 2 мм дермы в глубину;
• Через 2 часа после нанесения теряется чувствительность нервных окончаний в 3 мм от поверхности кожи;
• Через 10 минут после обработки слизистых оболочек наблюдается их полная анестезия.

На ход обезболивания не влияет возраст человека и цвет кожи. Единственным показателем, который сказывается на действии препарата, является аномалия нервной чувствительности – атопический дерматит. В этом случае эффект от применения «Эмла» будет заметен уже спустя 20 минут.

Применение крема

Инструкция содержит емкий список показаний к применению: рекомендуется использовать крем перед любыми процедурами, предполагающими травмирование верхних слоев дермы. Пренебрегать сильными болевыми ощущениями не стоит, ведь постоянное раздражение нервных окончаний может отрицательно сказаться на работе рядом расположенных органов, и даже сердца.

«Эмла» существенно снижает болевой порог во время следующих процедур:

• Проколов ушей, пирсинга;
• Татуажа, набивания татуировок;
• Уколов агрессивных медицинских препаратов и витаминов;
• Подкожных косметологических инъекций;
• Эпиляции и депиляции.

Активнее всего мазь «Эмла» используется для обработки зоны бикини перед удалением волос. В этой области локализировано наибольшее количество нервных окончаний, поэтому обойтись без медицинских средств крайне сложно. Для успешного проведения эпиляции (лазерной или фото-) необходимо использовать 8-10 г на всю область бикини, а при депиляции (воском, сахаром и механическим прибором) – 3-5 г.

Меры предосторожности

Инструкция к препарату утверждает, что крем абсолютно безопасен для всех возрастных групп и состояний здоровья. Исключением является только метгемоглобинемия и аллергия на составляющие препарата. Беременным женщинам и кормящим мамам пользоваться мазью перед эпиляцией бикини можно, убедившись, что у организма нету сверхчувствительности к лидокаину.

Крем может вызвать местные побочные эффекты в виде зуда и жжения. Для кожи характерна бледность и кратковременная геморрагическая сыпь, на слизистых оболочках допустимо появление едва заметного отека. Повреждение микрососудов вызывает точечные кровоизлияния и гиперемию (перенасыщение капилляров кровью).

При использовании средства необходимо соблюдать следующие правила:

1. Инструкция запрещает попадание мази на область вокруг глаз и в уши;
2. Не допустимо нанесение крема на поврежденные участки кожи и слизистой области бикини;
3. Если появляется тахикардия или апатичность, вялость, средство необходимо полностью удалить.

Правила применения

В упаковке находится мазь и окклюзионная повязка. Нанести крем необходимо не позже, чем за час до эпиляции. Анестезия будет полной только в случае соблюдения всех правил. Инструкция к применению:

1. Всю зону бикини покройте толстым слоем «Эмла» так, чтоб кожа не просвечивалась.
2. Отделите пленку окклюзионной повязки от поверхности шаблона и наклейте на зону эпиляции.
3. Уберите края и оставьте на 1-2 часа: обезболивающая мазь должна находится на коже не менее 40 минут, а на слизистой – минимум 10, иначе эффект будет неполным или вовсе отсутствовать.
4. Снимите пленку и уберите остатки средства.

Перед удалением волос нужно убедиться, что поверхность кожи абсолютно чистая от остатков «Эмла». Особое значение это имеет для депиляции воском и шугаринга, так как клейкое вещество не сможет качественно захватить всю растительность, и процедура затянется. Касательно фото- и лазерной эпиляции – они менее прихотливы к наличию средства на коже, поскольку их принцип действия построен на выжигании волосков и луковиц в зоне бикини.

Крем может стать катализатором появления кровоподтеков и синяков после процедуры, но все несовершенства кожи должны уйти уже через 2-3 дня. «Эмла» не рекомендуется к повторному применению пока повреждения в верхних слоях дермы не пройдут. Это правило легко соблюдать, ведь волосы в области бикини появятся не раньше, чем через 2-3 недели.

Аналоги

Если крем по какой-то причине вам не подходит, а анестезия перед эпиляцией чувствительной зоны необходима, воспользуйтесь средствами-аналогами. Классический вариант – препарат «Лидокаин-спрей». Он практически не имеет противопоказаний и хорошо переносится людьми любого возраста.

Распылите средство по всей области бикини, и сразу приступайте к удалению волос. Потеря чувствительности наступает через 1-3 минуты, но длится не более часа. Крем предотвращает болезненные ощущения не только во время, но и после процедуры, пока повреждения кожи затягиваются. Используя «Лидокаин-спрей», сразу после удаления волос будет чувствоваться зуд и жжение.

Новинка рынка местных анестетиков – крем «Лайт деп», аналог «Эмла» по воздействию, но не по составу. Главное действующее вещество анестодерм менее токсично, чем лидокаин, и обладает более быстрым действием. Потеря чувствительности кожи в зоне бикини наступает уже через 15-20 минут (в редких случаях нужно не снимать окклюзионную повязку в течение часа). «Лайт деп» стоит дешевле, чем «Эмла», но мазь получится приобрести только у официальных представителей ННПЦТО.

Состав

Действующие вещества: лидокаин, прилокаин;

1 г крема содержит лидокаина 25 мг прилокаина 25 мг

Вспомогательные вещества: масло касторовое полиетоксильована, гидрогенизированное карбомер 974 Р, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: белый, мягкий, однородный крем.

Фармакологическая группа

Препараты для местной анестезии.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Крем Эмла содержит лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками группы замещенных амидов. При проникновении в эпидермис и дерму данные вещества обеспечивают анестезию кожи. Степень анестезии зависит от продолжительности аппликации и дозы.

неповрежденная кожа

При длительности аппликации 1-2 часа эффект длится примерно 2:00 после снятия окклюзионной наклейки.

В клинических исследованиях нанесения лекарственного средства Эмла на неповрежденную кожу не было обнаружено различий по безопасности и эффективности (включая продолжительность анестезии) применение между группами пациентов пожилого возраста (65-96 лет) и младших человек.

Эмла влияет на поверхностное сосудистое русло, что может проявляться в виде временной бледности или покраснения. Данная реакция более быстро, в течение всего 30-60 минут, развивается у пациентов с атопическим дерматитом, что указывает на более быстрое всасывание через кожу.

Исследование с участием здоровых добровольцев с неповрежденной кожей показало, что у 90% лиц анестезия достаточная для ввода дерматома (диаметром 4 мм) на глубину 2 мм после аппликации продолжительностью 60 минут и на глубину 3 мм после аппликации продолжительностью 120 минут.

репродуктивная токсичность

лидокаин

В исследованиях влияния на эмбрионально / фетальный развитие, в рамках которого крысам и кроликам лекарственное средство применяли в период органогенеза, не наблюдалось тератогенных эффектов. Токсическое воздействие на эмбрион отмечался у кроликов при применении лекарственного средства в токсичных для материнского организма дозах. Для потомства крыс, подвергалось воздействию токсичных для материнского организма доз на поздних стадиях беременности и в период кормления грудью, характерно снижение показателя постнатальной выживаемости.

прилокаин

Исследования репродуктивной токсичности прилокаина не завершены.

В исследовании комбинации, в рамках которого прилокаин и лидокаин применялись у беременных крысам в период органогенеза, не было выявлено влияния на эмбриональное / фетальный развитие. Однако данных о системного воздействия и клинического значения последнего недостаточно.

Генотоксичность и канцерогенность

лидокаин

Исследование генотоксичности лидокаина дали отрицательные результаты. Канцерогенность лидокаина не изучали. Метаболит лидокаина 2,6-ксилидин обладает генотоксическим потенциалом in vitro . В исследовании канцерогенности 2,6-ксилидину у крыс in utero , постнатально и в течение жизни было зарегистрировано образования опухолей в носовой полости, гиподерме и печени. Клиническое значение развитию опухолей при кратковременном / нерегулярном применении лидокаина неизвестно.

прилокаин

Исследование генотоксичности прилокаина дали отрицательные результаты. Канцерогенность прилокаина не изучали. Метаболит прилокаина орто-толуидин обладает генотоксическим потенциалом in vitro . В исследовании канцерогенности орто-толуидин у крыс, мышей и хомяков было зарегистрировано образования опухолей в различных органах. Клиническое значение развитию опухолей при кратковременном / нерегулярном применении прилокаина неизвестно.

Препарат Эмла одинаково эффективен независимо от цвета / пигментации кожи (типы кожи I-VI).

Препарат Эмла может быть применен перед подкожной или внутримышечной вакцинацией. По внутрикожной вакцинации живой вакциной, например БЦЖ см. «Особенности применения».

Время начала действия нужной анестезии короче, поскольку всасывание происходит быстрее, чем в случае нанесения на неповрежденную кожу.

Через 5-10 минут после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов у женщин, местная анестезия по боли, вызванной аргоновым лазером, продолжалась в течение 15-20 минут (индивидуальные различия от 5 до 45 минут).

Не наблюдали негативного влияния на заживление язвы или на бактериальную флору.

Обработка язв на нижних конечностях кремом Эмла обеспечивает облегчение боли в 4:00 после нанесения.

фармакокинетические свойства

Системное всасывание препарата Эмла зависит от количества нанесенного крема, экспозиции, толщины кожи (отличается на разных участках тела) и состояния кожи, в частности наличии кожных заболеваний (например, всасывания возрастает при атопическом дерматите) и бритья. При нанесении на язву характеристики язвы ног могут повлиять на всасывание, например, всасывания увеличивается с увеличением размера язвы ног.

неповрежденная кожа

После нанесения 60 г крема Эмла на 400 см 2 (1,5 г на 10 см 2) в течение 3:00 на неповрежденную кожу (бедра) у взрослых системная абсорбция отвечала 3% для лидокаина и 5% для прилокаина. Всасывание происходит медленно. В вышеупомянутой дозе максимальная концентрация в плазме для лидокаина (в среднем 0,12 мкг / мл) и прилокаина (в среднем 0,07 мкг / мл) достигались в течение около 4:00 после нанесения. Только в концентрации 5-10 мкг / мл риск возникновения токсических симптомов. В этом случае бритья кожи осуществляли с 8 - 12:00 перед нанесением крема.

После нанесения 5-10 г крема Эмла течение 30 минут на язвы ног максимальные уровни в плазме лидокаина и прилокаина были достигнуты после около 1-2,5 ч (для лидокаина в диапазоне 0,05-0,84 мкг / мл и для прилокаина 0 , 02-0,08 мкг / мл).

При многократном нанесении Эмла на язвы существенного накопления в плазме лидокаина, прилокаина или их метаболитов не наблюдали. 2-10 г крема Эмла наносили на 30-60 минут на максимальную площадь 62 см 2 всего 15 раз за 1 месяц, 3-7 лечебных сеансов в неделю.

Слизистая оболочка половых органов

После нанесения 10 г крема Эмла на слизистую оболочку влагалища в течение 10 минут максимум концентрации в плазме (средние концентрации лидокаина 0,18 мкг / мл прилокаина 0,15 мкг / мл) наблюдали после примерно 35 минут.

Показания

взрослые

Крем Эмла применяют для поверхностной анестезии:

• кожи в месте осуществления инъекции
• например, при отборе образцов крови или введении периферического венозного катетера;
• при проведении поверхностных хирургических вмешательств
• слизистых оболочек половых органов, например, при проведении поверхностных хирургических вмешательств или перед введением местного анестетика;
• трофических язв нижних конечностей перед очисткой и проведением поверхностных хирургических вмешательств, например удалением фибрина, гноя и некротических тканей.

дети

Крем Эмла применяют детям от рождения в зависимости от показаний в следующих возрастных группах: новорожденные в возрасте 0-2 месяца, дети 3-11 месяцев и дети 1-11 лет - для поверхностной анестезии кожи в месте осуществления инъекции, например, при отборе образцов крови или введении периферического венозного катетера, и при проведении поверхностных хирургических вмешательств. Крем Эмла можно назначать детям при удалении контагиозных моллюсков.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к местным анестетикам группы замещенных амидов, таких как бупивакаин, етидокаин, мепивакаин или любой из вспомогательных веществ. Нарушение целостности кожи в месте нанесения крема (активный опоясывающий герпес, атопический дерматит или раны).

Эмла не следует применять:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эмла может повысить образования метгемоглобина у пациентов, принимающих некоторые лекарственные средства, способствующие образованию метгемоглобина (например, сульфаниламиды).

При применении больших доз лекарственного средства Эмла следует учитывать риск развития аддитивного эффекта у пациентов, применяющих местные анестетики или лекарственные средства, структурно подобные последних, например токаинид.

Специальные исследования взаимодействия с местными анестетиками и антиаритмическими лекарственными средствами III класса (например амиодарон) не проводились, но следует применять такие комбинации с осторожностью.

Лекарственные средства, снижающие клиренс лидокаина (например циметидин или бета-блокаторы), потенциально могут способствовать постепенному достижению его токсических плазменных концентраций при повторном применении лидокаина в высоких дозах в течение длительного времени. Такие взаимодействия не имеют клинического значения при кратковременном лечении с применением лидокаина в рекомендованных дозах.

Прилокаин в высоких дозах может привести к увеличению уровней метгемоглобина, в частности в сочетании с метгемоглобин индуцирующими лекарственными средствами (такими как сульфаниламиды, нитрофурантоин, фенитоин, фенобарбитал). Этот список не является исчерпывающим.

Особенности применения.

При использовании Эмла взрослыми пациентами с соблюдением рекомендаций по доз и способа применения формирования метгемоглобина под влиянием метаболитов прилокаина обычно не является клинической проблемой. Однако некоторые пациенты более склонны к развитию вызванного лекарственными средствами метгемоглобинемии, среди которых лица с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией. У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы антидот метиленовый синий неэффективен по снижению уровней метгемоглобина и сам по себе способен окислять гемоглобин, поэтому лечение метиленовым синим таким пациентам не назначается.

Нанесение крема вокруг глаз требует особой осторожности, так как он может вызвать раздражение глаз. Также потеря защитных рефлексов может привести к раздражению и возможного повреждения роговицы. Если препарат попадает в глаза, глаза необходимо немедленно промыть водой или раствором натрия хлорида и обеспечить их защиту к возвращению чувствительности.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с местной инфекцией в области применения, при травме в месте применения и при острых заболеваниях, ослабленным больным, пациентам пожилого возраста, пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью.

Если во время применения препарата возникает чувство жжения или покраснение кожи, участок с предварительно нанесенным кремом необходимо промыть водой и прекратить применение, пока не исчезнет покраснение.

Исследования не показали, проявляет Эмла обезболивающий эффект при взятии крови из пятки у новорожденных.

Безопасность и эффективность лекарственного средства для детей в возрасте до 3 месяцев были исследованы лишь при применении однократной дозы. В данных детей после нанесения крема Эмла часто наблюдалось временное повышение уровня метгемоглобина, что продолжалось до 13 часов. Однако выявлено повышение, скорее всего, не имеет клинического значения.

Крем Эмла не следует применять на участок поврежденной барабанной перепонки или в других ситуациях, когда существует риск попадания в среднее ухо. Из-за недостатка информации по абсорбции активных веществ препарат не следует наносить на открытые раны (за исключением трофических язв). За потенциально усиленное всасывание через только бритую кожу важно придерживаться рекомендованной дозы с учетом места нанесения и длительности применения (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Препарат Эмла не следует наносить на слизистые оболочки половых органов детей из-за недостаточности данных по всасывания.

Лидокаин и прилокаин проявляют бактерицидное и противовирусное свойства в концентрациях выше 0,5-2%. Поэтому следует проводить тщательный мониторинг результатов внутрикожного введения живых вакцин (например БЦЖ).

До получения достаточного объема клинических данных препарат Эмла не следует применять:

• детям 0-12 месяцев при совместном применении лекарственных средств, индуцируют образование метгемоглобина;
• недоношенным младенцам (рожденных до 37 недели беременности).

Пациенты, принимающие антиаритмические лекарственные средства III класса (амиодарон), должны находиться под тщательным наблюдением, следует рассмотреть необходимость проведения мониторинга ЭКГ у таких лиц, так как влияние лидокаина на сердце может иметь аддитивный эффект при совместном применении с антиаритмическими лекарственными средствами III класса.

Крем Эмла содержит масло касторовое полиетоксильовану, кондитерский, что может вызвать кожные реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

беременность

Данных по лечению беременных женщин лидокаином и прилокаин недостаточно.

Лидокаин и прилокаин проходят через плацентарный барьер. Нет указаний на то, что лидокаин и прилокаин могут вызывать нарушения репродуктивного процесса, такие как повышенная частота пороков развития или прямые или косвенный или косвенное влияние на плод. Однако риск применения человеку оценен не полностью.

Данные о влиянии лидокаина и прилокаина на беременность, эмбриональное / фетальный развитие, роды и развитие после рождения, полученные в исследованиях на животных, не являются полными.

При кратковременном применении во время беременности считается, что польза превышает возможные риски.

кормление грудью

Лидокаин и прилокаин в небольших количествах проникают в грудное молоко. При применении в рекомендованных дозах влияние на ребенка маловероятно. Поэтому кормление грудью во время применения лекарственного средства Эмла можно продолжать.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лечение кремом Эмла не влияет на скорость реакции.

Способ применения и дозы

взрослые

неповрежденная кожа

Таблица 1

показания	Доза и способ применения	продолжительность аппликации
Для введения иглы, например, при введении венозного катетера, отборе образцов крови	½ тубы (примерно 2 г) на 10 см 2 . Крем наносят на кожу толстым слоем и накладывают окклюзионную наклейку.	1:00; максимум 5:00
Для проведения незначительных поверхностных хирургических вмешательств, например, при удалении контагиозных моллюсков		1:00; максимум 5:00
Для проведения значительных по площади поверхностных хирургических вмешательств, например, взятие кожи методом "расщепленного лоскута"	1,5-2 г на 10 см 2 . Крем наносят на кожу толстым слоем и накладывают окклюзионную наклейку.	2:00; максимум 5:00
Для обработки больших площадей только выбритой кожи (при амбулаторном лечении)	Максимальная рекомендованная доза 60 г. Максимальная рекомендуемая площадь лечения 600 см 2 .	1:00; максимум 5:00

Трофические язвы нижних конечностей

Для очистки трофических язв ног - примерно 1-2 г на 10 см 2 . Крем наносят на поверхность язвы толстым слоем, но не более 10 г за одну процедуру лечения. На поверхность язвы накладывают окклюзионную наклейку. Туба предназначена для одноразового применения, поэтому каждый раз оставшийся крем после процедуры лечения, следует утилизировать.

Продолжительность аппликации - не менее 30 минут.

Для очистки трофических язв в участках с тканью, через которую особенно трудно проникнуть, продолжительность аппликации может быть продлена до 60 минут. Очистка язв следует провести в течение 10 минут после удаления крема.

Крем Эмла применяли во время 15 процедур лечения в течение 1-2-месячного периода без снижения эффективности или увеличения количества случаев развития местных реакций.

Поверхностная анестезия половых органов

Кожа половых органов

Применяйте перед введением местных анестетиков:

мужчины - 1 г на 10 см 2 ; крем наносят на кожу толстым слоем;

продолжительность аппликации - 15 минут

женщины - 1-2 г на 10 см 2 ; крем наносят на кожу толстым слоем;

продолжительность аппликации - 60 минут.

Слизистая оболочка половых органов

Перед удалением кондилом или введением местных анестетиков - примерно 5-10 г в зависимости от площади, подлежащей лечению. Следует укрыть кремом всю поверхность, включая складки слизистой оболочки. Необходимость в наложении окклюзионной наклейки отсутствует.

Продолжительность аппликации - 5-10 минут.

Процедуру следует начать сразу после удаления крема.

Для введения иглы, удаление контагиозных моллюсков и проведения других незначительных поверхностных хирургических вмешательств

1 г на 10 см 2 . Крем наносят на кожу толстым слоем и накладывают окклюзионную наклейку.

Доза не должна превышать 1 грамм на 10 см 2 и должна быть подобрана с учетом площади нанесения.

Таблица 2

1 ЭМЛА не применяют у недоношенных новорожденных (рожденных до 37 недели беременности).

Лицам, которые часто наносят или удаляют крем, следует избегать прямого контакта для уменьшения риска развития гиперчувствительности.

Дети.

Крем применяют детям от рождения (см. Р. «Показания»).

Передозировка

Развитие системных токсических эффектов при применении препарата Эмла с соблюдением рекомендаций по доз и способа применения очень маловероятен. При возможном возникновении токсических эффектов ожидается, что симптомы будут подобны таковым при лечении другими местными анестетиками, то есть возбуждение ЦНС, а в тяжелых случаях - угнетение ЦНС и деятельности миокарда.

Возможно повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах, диплопия, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение конечностей, беспокойство, судороги, шок, остановка сердца.

Сообщалось о редких случаях развития метгемоглобинемии, что имела клиническое значение. Применение прилокаина в больших дозах может повышать уровень метгемоглобина. Местное нанесение 125 мг прилокаина с продолжительностью аппликации 5:00 вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у ребенка в возрасте 3 месяца. Местное нанесение лидокаина в дозе 8,6-17,2 мг / кг вызвало тяжелейший интоксикацию у детей.

Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения, включающего искусственную вентиляцию легких и введение противосудорожных лекарственных средств. Антидотом при метгемоглобинемии является метилтионин. Из-за медленного системное всасывание за пациентом с симптомами отравления необходимо установить наблюдение в течение нескольких часов после терапии данных симптомов.

При появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) перевести пациента в горизонтальное положение; назначить ингаляцию кислорода; при брадикардии- М-холиноблокаторы (атропин), вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин).

Если наблюдаются другие симптомы системной токсичности, признаки, как ожидается, будут похожи по характеру на те, что наблюдаются при применении местных анестетиков другими путями. Токсичность в случае применения местных анестетиков проявляется возбуждением нервной системы, а в тяжелых случаях - угнетением центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Побочные реакции

Нежелательные реакции при применении местных анестетиков возникают с частотой менее 1/1000 пациентов.

Таблица 3

Со стороны кожи и подкожной клетчатки	часто (≥ 1/100, <1/10)	Временные реакции в месте нанесения, такие как бледность, покраснение, отек 1) 2) 3) . В первые минуты после применения, жжение легкой степени, зуда или тепла в месте нанесения 2) 3) .
	иногда (≥ 1/1000, <1/100)	В первые минуты после применения, жжение легкой степени, зуда или тепла в месте нанесения 1) , кожные высыпания, боль, аллергический контактный дерматит, крапивница, ангионевротический отек. Парестезии в месте нанесения, например покалывание. Раздражение кожи в месте нанесения 3) .
Системные нарушения и осложнения в месте введения	редко (≥ 1/10000, <1/1000)	Аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях - анафилактический шок 1) 2) 3) . Метгемоглобинемия 1) . Метгемоглобинемия у детей. Кожные реакции в месте нанесения, такие как пурпура или петехии, особенно при большой продолжительности аппликации у детей с контагиозный моллюск 1) . В случае случайного контакта с глазом возможно раздражение роговицы 1) .

1) неповрежденная кожа

2) слизистые оболочки половых органов

По 5 г в тубе; по 5 туб вместе с 12 окклюзионными наклейками в картонной коробке или

по 30 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Эмла — обезболивающий крем, использующийся при депиляции, хирургических и косметических манипуляций. Средство обеспечивает местное анастезирующее действие, помогая провести процедуру без болезненных и дискомфортных ощущений.

Крем «Эмла» (Emla) - это особый крем, предназначенный для обезболивания кожного покрова при проведении различных манипуляций. Особое сочетание анестезирующих веществ позволяет использовать данное средство для снятия болезненных ощущений у взрослых и детей.

Эффективность препарата Эмла и степень обезболивания зависит от соблюдения инструкции по применению. Правильность использования, выдержка времени или применение окклюзии позволит достичь необходимого результата. Поэтому прежде чем использовать крем, ознакомьтесь с правилами применения.

Аббревиатура ЭМЛА с английского языка переводится как смесь местных анестетиков, а само средство представляет собой равную пропорцию лидокаина и прилокаина. Препараты растворяются в воде с добавлением дополнительных веществ, благодаря чему образуют кремовую субстанцию.

Для чего используется?

Анестетик прекрасно проникает в кожный покров, благодаря чему анестезирует его. Используют его не только для кожных покровов, но и для слизистых оболочек. Средство является уникальным и безопасным продуктом и может использоваться для маленьких детей, а также беременных женщин.

1. Обезболивании эпидермиса во время пункции сосудов и постановки катетеров;
2. Поверхностном хирургическом вмешательстве;
3. Во время болезненных операций на кожных тканях и слизистых оболочках;
4. Трофических язвах и их обработке;
5. При инъекциях и прививках у детей;
6. Во время пересадки кожи методом расщепления лоскута ткани на больших участках;
7. Обезболивании во время эпиляции;
8. Косметических салонных процедурах с лазером и мезотерапии;
9. Для нанесения татуировок;
10. Во время хирургических операций в гинекологии и урологии;
11. В педиатрии при проведении многочисленных болезненных манипуляций (инъекции, заборы крови, пункции).

Инструкция по применению

Применение крема «Эмла» должно быть правильным и своевременным. Для этого следует усвоить определенные правила:

1. Внимательно изучите инструкцию к применению, прежде чем приступить к использованию данного препарата.
2. Используйте препарат заранее, чтобы он успел подействовать до начала проведения манипуляции.
3. Наносите средство на весь участок кожи.
4. Обязательно закрывайте место специальной непроницаемой наклейкой, которая прилагается в упаковке.
5. Соблюдайте инструкцию применения и время выдержки аппликации.
6. Для лучшей анестезии используйте толстый слой эмульсии, равномерно распределив его.

Очень важно соблюдать дозировку. Это необходимо для того, чтобы анестетики подействовали на достаточном уровне и площади кожного покрова. Иначе могут возникнуть болезненные ощущения во время проведения процедуры.

Наклейка необходима для лучшего проникновения веществ в кожный покров. Поскольку наиболее благоприятные условия для впитывания крема – это высокая влажность, то использование окклюзионной повязки обязательно. Тем самым непроницаемая пленка сдерживает влагу и анестезия начинает действовать.

Уровень анестезии и время ее действия зависит от длительности аппликации и дозировки крема Эмла. Препарат начинает действовать не сразу, поэтому наносится за 1 – 2 часа до процедуры. После того как повязка снята, время обезболивания составляет от 2 до 4 часов.

Крем Эмла при нанесении на слизистые оболочки половых органов женщин начинает действовать быстрее. Необходимо 15-20 минут для анестезии слизистой при использовании лазера.

После проведения аппликации и выжидания положенного времени повязку снимают и вытирают остатки средства салфеткой. Далее проводится та манипуляция, которая необходима. К примеру, для прививки место инъекции дезинфицируют и делают укол. Ничего страшного, если наклейка снята до проведения процедуры. Эффект обезболивания остается и вы можете выждать 30 минут – 1 час без потери результата.

Дозировка крема Эмла не должна превышать следующие показатели:

• С рождения и до 3 месяцев – 1 г на максимальном участке кожи в 10 см2 (не более 1 часа);
• До года – 2 г максимум на 20 см2 (на 1 час аппликации);
• С 1 года и до 6 лет – 10 г на 100 см2 кожного покрова (от 1 до 5 часов наложения повязки);
• 6 - 12 лет – 20 г на максимальном участке в 200 см2 (от 1 до 5 часов).

Крем «ЭМЛА» безопасен в использовании для взрослых и детей. Это доказано многочисленными лабораторными экспертизами. Возможно возникновение бледности или покраснения локально, а также небольшая отечность, редко – зуд. Однако это не влияет на обезболивающий эффект этого препарата.

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний:

• Метгемоглобинемия (повышение содержания метгемоглобина);
• Использование для недоношенных детей, которые родились на сроке менее 37 недель;
• Особая индивидуальная непереносимость анестетиков, содержащихся в креме;
• До 3 месяцев детям делают разовую пробу.

Меры предосторожности

Необходимо быть аккуратными и учитывать следующие предосторожности:

1. Не использовать на открытых повреждениях кожи (только лишь при необходимости обработки язв на нижних конечностях;
2. Не использовать открытый тюбик крема «Эмла» повторно, при нанесении на трофические язвы;
3. При атопическом дерматите снижают выдержку окклюзионной повязки до получаса;
4. С особой осторожностью рекомендуется наносить на слизистые оболочки у детей, так как абсорбция препарата у них снижена;
5. Нельзя наносить на область уха при возможности попадания эмульсии в среднее ухо;
6. Избегать области глаз и попадания на слизистую оболочку глаза.

Стоимость

Сколько стоит крем Эмла? Цена на крем Эмла составляет 300 – 400 рублей за тюбик 5 г. Купить его можно в аптеке или заказать в интернет-магазине. Крем не имеет похожий аналог. Помните, вы должны получить не только тюбик, но также наклейку и подробную инструкцию по применению обезболивающего крема Эмла для депиляции.